Copas chinas

Copas menstruales piratas

El ingreso en el mercado de las llamadas “copas piratas”, es un tema alarmante para las personas responsables que nos preocupamos por el cuidado de la salud humana y el cuidado del ambiente, más aún cuando el primer contacto de muchas mujeres con las copas menstruales es a través de copas de dudosa procedencia, es necesario incidir en la importancia de buscar la mayor cantidad de información antes de adquirir una. Antes de exponer mis puntos haré un glosario a fin de centrarnos en el tema:

Copa original: La copa menstrual es un recipiente que se inserta en la vagina durante la menstruación para depositar el flujo menstrual. A diferencia de los tampones, que también se usan internamente, la copa menstrual no absorbe la sangre; ésta queda contenida en el interior de la copa hasta que se extrae de la vagina y se desecha el líquido (fuente: Wikipedia)

Copa pirata: Copa menstrual cuyo nombre y diseño es copia de otra marca legítima con registro, autorización e información en regla.

FDA (Food and Drug Administratión): Institución de Estados Unidos de Norteamérica encargada de proteger la salud pública mediante la regulación con base científica de, entre otros, dispositivos médicos (así considerada la copa menstrual en nuestro país). Solo 14 marcas de copas cuentan con la certificación de la FDA (ver final del post).

ISO (International Standarization Organization): Organización internacional para la estandarización, es la entidad internacional encargada de favorecer normas de fabricación, comercio y comunicación en todo el mundo, la Norma ISO 9001:2008 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente.

BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung): Instituto federal para la evaluación del riesgo, institución alemana encargada de la identificación de riesgos y protección de la salud, lo cual abarca el campo de la protección de la salud del consumidor.

Invasión oriental (Chan chi ta fuchi)

Quiero empezar diciendo que cada persona es libre de ponerse en el cuerpo lo que considere, es decir, si quiero ponerme veneno en la vagina, pues me habré INFORMADO y lo haré sin nadie que me detenga, pero creo que es un delito que las empresas dañen la salud de las personas ocultando información, malinformando y engañando a fin de lucrar irresponsablemente. No tengamos reparos en ningún sentido con el cuidado del cuerpo, él merece cuidado y trato respetuoso. Antes de comprar una copa menstrual, investiguemos (buscar información no es un delito ni mata).

Las copas piratas chinas por lo general se comercializan con nombres genéricos como Menstrual Cup, Mcup, Copa menstrual, aunque también hay de las que falsifican una marca conocida. Ambos casos  ofrecen la oportunidad de distribuirla y comercializarla ocultando su origen para venderlas a precios más altos.

Por lo general es fácil encontrarlas en portales tipo MercadoLibre, Alipress, eBay, Alibaba (al por mayor) a bajísimos precios, pero con un seguro alto costo a largo plazo. En algunos casos la publicación de la venta es tan burda que exhibe el nombre de una marca original “X” con fotos de otra marca “Y” y la entrega del producto corresponde a una copia pirata “Z”.

Ahora, esto lo podemos corroborar haciendo una búsqueda en estos portales, pero para estar completamente segura decidí hace algún tiempo adquirir una de aquellas copas a través de eBay, de lo único que puedo estar satisfecha es de lo rápido que fue la transacción.

El producto corresponde a una copa de nombre “Menstrual Cup” que significa “Copa Menstrual” en nuestro idioma (¿?), por lo cual se deduce que es una copa genérica. Hasta ahí no podemos decir que sea pirata, veamos entonces la comparación de estas imágenes (1) copa menstrual Lunette de origen finlandes (2) copa china comprada on line, la forma del cuerpo es casi idéntica, sin embargo hay una innovación en la terminación.

Copa China Mestrual Cup Vs Copa Lunette

Ahora bien, es lógico que toda empresa seria y responsable se preocupe por poner al alcance de sus clientas la información de sus certificaciones, reconocimientos y premios a fin de propiciar la confianza, veamos lo que contiene el paquete que recibí al comprar mi “Menstrual Cup” on line:

Vista de cada uno de los cuatro lados laterales

Vista de la tapa superior e inferior

Vista de las instrucciones en muchos idiomas

Sin información del importador y distribudor

Que NO encontramos en este producto:

Nombre del fabricante

Material de la copa (silicona, ETP o látex)*

Nombre del importador (en blanco)

Alguna certificación de calidad

Dirección física

Dirección web

Teléfono

Correo electrónico

*Es importante conocer el material pues algunas personas son alérgicas al látex.

Conclusión: La copa china que compré es más pirata que la manzana de Apple con mordida a la izquierda.

Lo barato sale caro:

Ahora bien, creo que en este punto la pregunta que nos está ahogando seguramente es: ¿Son las copas chinas seguras?: No se puede dar una respuesta clara al respecto dado que no hay ensayos científicos que en verdad certifiquen la calidad de estas copas. En el caso de no ser 100% el material especificado y que contengan plásticos para abaratar costos, podríamos estar hablando de productos conocidos como carcinógenos y disruptores endocrinos. En cuanto a los colores empleados para teñir las copas, no se conoce el origen o composición y podrían ser a base de plomo, que es un potente neurotóxico. Las uniones no estaban completamente lisas o los agujeritos totalmente perforados que podrían ocasionar lesiones.

A modo de comparación a continuación presentaré una tabla con los datos de una marca seria de copas menstruales, en este caso MeLuna y una copa genérica y pirata, en este caso Menstrual Cup:

Tabla de comparación de características

Marca	MeLuna	Menstrual Cup
Fabricante del producto	Meluna Frank Kruege	No especificado
Origen del producto	Alemania	China
Dirección del fabricante	Industriestr. 7 D-91710 Gunzenhausen	No especificado
Materia prima / insumo	TPE (elastómero termoplástico)	No especificado
Página web	www.me-luna.eu/ www.copameluna.com/	No especificado
Correo electrónico	info@meluna.eu	No especificado
Teléfono	09831 8802892	No especificado
Origen de la materia prima	Alemania	No especificado
Fabricante de la materia prima	Kraiburg GmbHWaldkraiburg	No especificado
Colorantes	Colorantes de grado alimenticio mezclado del 2-4% en la materia prima	No especificado
Certificaciones del producto	BfR, FDA, 2002/72/EC compliant and certified ISO 10993-10	Ninguna
Certificaciones de la materia prima	Thermoplast M product information and safety guarantee TPE test results on biological safety ISO-certificate, verifying the biological safety of TPE TPE physicochemical test results TPE Test Result Certificate	No especificado
Distribuidor en Perú	Bodega Lunática (asesora oficial)	Varios

Nota.- Lo importante es que el producto muestre que cubre los estándares internacionales aplicables para diferentes países, pues no todas las copas cuentan con el certificado de la FDA, algunas cuentan con el ISO que corresponde a los dispositivos médicos.

De acuerdo al sitio web de la FDA, la copa menstrual es un “Dispositivo médico de Clase II con estándares de rendimiento”.

Copas menstruales aprobadas por la FDA de Estados Unidos

ORIGEN	NOMBRE DE LA COPA MENSTRUAL	COMPAÑÍA / EMPRESA	FECHA DE APROBACIÓN
AUSTRALIA	ALICIA	ALICIA INTERNATIONAL PTY LTD.	Mar 05, 2008
USA	BELLECUP	LIBRETTE, INC	Jun 28, 2010
USA	FEMMYCYCLE	FEMCAP INCORPORATED	Nov 15, 2012
USA	INSTEAD SOFTCUP	ULTRAFEM, INC.	Jun 06, 1997
FINLANDIA	LUNETTE	LUNE GROUP LTD.	Nov 13, 2009
ALEMANIA	MELUNA	MELUNA	Jul 10, 2014
UK	MOONCUP	MOONCUP LIMITED	Dic 26, 2006
USA	MOONCUP	MOONCUP LLC	Mar 30, 2005
USA	RHEA CUP	APEX MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.	May 24, 2012
USA	SCKOONCUP	SCKOON INC.	Set 18, 2012
USA	SOFTCUP	ULTRAFEM, INC.	Oct 05, 1993
USA	TASSAWAY	PLASTIC APPLICATIONS, INC.	Feb 12, 1981
CANADA	DIVACUP	DIVA INTERNATIONAL INC	Jul 16, 2002
USA	KEEPER	THE KEEPER CO.	May 06, 1987

Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/devicesatfda/index.cfm (revisada 10 de enero de 2017)